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ISO9001:2015质量标准“4.4 质量管理体系及其过程”条款审核要点

文章来源:甘肃华道咨询 编辑:甘肃华道咨询

      1.确定ISO9001质量管理体系所需的过程,可按顾客导向过程、管理过程及支持过程分类,并明确过程之间的顺序和相互作用,以及这些过程在组织中如何得到应用。顾客导向过程可包括产品和服务要求确定过程、产品和服务要求的设计开发过程、外部提供的过程、产品和服务的控制过程、产品和服务放行过程等;管理过程可包括人力资源管理过程、基础设施管理过程、内部审核过程、管理评审过程等;支持过程可包括工装管理过程、设备管理过程等。
      2.确定每个过程的所有者、过程输入和预期的结果、过程操作的准则和方法、所需的资源、资源的可用性以及过程的关键绩效指标。
      3.确定质量管理体系需要应对的风险和机遇。
      4.评价所确定的过程,以及所需的变更,从而确保实现过程的预期结果。
      5.审核中应关注组织是否结合组织的实际及产品和服务特点,按照本条款a)~h)的要求对ISO9001质量管理体系及其过程进行了策划;是否根据过程的特点、复杂程度和重要性保持或保留了必要的成文信息。

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