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（4）职责
指明实施该程序文件的主管部门及相关部门、职责、权限，接口及相互关系。
（5）工作程序
列出实施此项管理活动的步骤，保持合理的编写顺序，明确输入、转移和输出的内容；明确各项活动的接口关系、职责、协调措施；明确每个过程中各项活动由谁干，什么时间干，什么场合（地点）干，干什么、怎么干、如何控制、所要达到的要求、需形成记录和报告的内容、出现例外情况时的处理措施等，必要时应辅以流程图。
（6）报告和记录格式
确定使用该程序时的记录和报告格式，记录和保存的期限。
（7）相关文件
列出与该程序文件相关的作业指导书、操作规程、工艺卡及其他有关规程等支撑性文件的清单。
程序文件文字应简练、明确易懂，并得到主管部门负责人同意以及相关部门对接口关系的认可，经审批后实施。

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